Una empresa de biotecnología de Insud liderará junto al Centro de Excelencia en Bioterapias Accesibles de la Universidad de Utrecht el desarrollo del medicamento biosimilar destinado a la prevención de un virus que provoca la muerte de bebés.
Este anticuerpo monoclonal se utiliza para prevenir el Virus Respiratorio Sincitial (VRS), segunda causa de mortalidad infantil en bebés y bebés prematuros, con menos de un año de vida, según datos de la OMS.
El laboratorio mAbxience trabajará en conjunto con el Centro deExcelencia en Bioterapias Accesibles de la Universidad de Utrecht(UCAB).
Posteriormente transferirán la tecnología, información y el know-how resultante a los productores locales, en aquellos países en los que se comercializará el medicamento, para que puedan asumir la responsabilidad sobre su fabricación.
El fundador de mAbxience, Hugo Sigman, consideró «un orgullo que la OMS haya pensado en nosotros para participar en este proyecto, lo que pone de manifiesto que nuestro compromiso y experiencia en el desarrollo y producción de anticuerpos monoclonales biosimilares que cumplen con los más altos estándares de calidad ha obtenido el reconocimiento de los principales organismos internacionales».
La Organización Mundial de la Salud ha impulsado el desarrollo del biosimilar para garantizar que todos los países tengan acceso a este tratamiento.
Palivizumab demostró alto grado de eficacia en la prevención del VRS, sobre todo, en aquellos niños con alto riesgo de padecer la enfermedad.
Su elevado costo dificulta su suministro en algunos países en vías de desarrollo, que además suelen ser aquellos, en los que el virus tiene una incidencia y una tasa de mortalidadmás elevadas.
Según datos de The Lancet, en 2005, entre 66.000 y 199.999 niños murieron por complicaciones derivadas del VRS.
El 99% de esos fallecimientos se registró en países en desarrollo.
Martin Friede, jefe de equipo de la Iniciativa de Transferencia Tecnológica de la OMS, mostró satisfecho con la elección de mAbxience como socio principal del proyecto por parte de La Universidad de Utrecht: «Esperamos con ilusión trabajar con mAbxience de cara a garantizar el desarrollo, la aprobación y el acceso a una versión asequible y de alta calidad de palivizumab».
Los biosimilares son medicamentos equivalentes en términos de calidad, eficacia y seguridad a sus biológicos de referencia, cuyodesarrollo se lleva a cabo, una vez que la patente de estos haexpirado, lo cual contribuye a que su precio sea inferior.
El VRS es una enfermedad que, a pesar de que en adultos sólo ocasiona los síntomas propios de un resfriado, tiene un gran impacto en niños; sobre todo, entre prematuros y entre quienes puedan estar afectados por otras enfermedades.
El virus provoca infecciones en los pulmones y vías respiratorias que pueden acabar afectando también al corazón y al sistema inmunológico y desencadenando en otros tipos de patologías.
